AtriCure: когда на сердце спокойно

Драйверы

О компании

AtriCure (NASD: ATRC) разрабатывает, производит и продает медицинские инструменты для лечения кардиологических заболеваний, преимущественно, мерцающей аритмии. В настоящее время AtriCure проводит ряд исследований, которые могут позволить ей выйти на новые рынки. Компания основана в 2000 году, штаб-квартира находится в Огайо, США.

В чем идея?

Продукция AtriCure используются для лечения фибрилляции предсердий (Atrial Fibrillation, AF) — наиболее распространенного типа сердечной аритмии, число больных которым в мире оценивается в 37 млн человек.

Согласно исследованиям, к 2050 году количество больных AF достигнет 92–102 млн человек, что предполагает среднегодовой рост на уровне 3,5%–3,9% в период 2025–2050 годов.

По данным IMARC Group, объем рынка лечения AF в 2024–2032 годах будет расти со среднегодовой скоростью 10,3% и достигнет $19,5 млрд к концу прогнозного периода.

AtriCure проводит клинические испытания в рамках нескольких исследований, успех которых может расширить область применения продуктов AtriCure.

В 4-м квартале 2023 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (US Food and Drug Administration, FDA) одобрило производство нового продукта AtriCure для лечения болевого синдрома cryoSPHERE Plus, что может привести к росту выручки компании в 2024 году.

До конца 2024 года ожидается одобрение самого маленького на рынке устройства для удаления ушка левого предсердия FLEX Mini, которое разработала AtriCure, а с 2025 года может начаться его производство.

В течение ближайших двух лет AtriCure планирует получить одобрение FDA на применение еще семи новых продуктов.

Почему нам нравится AtriCure Inc.?

• Причина 1. Значительный потенциал рынка

AtriCure разрабатывает инновационные продукты и методы, которые применяются в кардиологии в следующих целях:

• для лечения фибрилляции предсердий, также известной как мерцающая аритмия или нарушение частоты сердцебиения;
• для проведения операций для окклюзии (абляции) ушка левого предсердия, в том числе для установки зонда — специального устройства в виде корзины, которое не позволяет тромбам перемещаться по организму;
• для снижения послеоперационного болевого синдрома.

Продукты AtriCure позволяют проводить абляцию более быстро, с применением менее инвазивных и менее технически сложных методов. На текущий момент портфель продукции компании включает следующие элементы:

• Продукты для проведения двух типов операций, открытой и минимально инвазивной абляции, представлены одноразовыми радиочастотными зажимами Isolator Synergy Clamps и устройствами для линейной абляции Multifunctional Pens, Linear Ablation Devices (сегменты Open Ablation and Minimally Invasive Ablation);
• Система СryoICE Cryoablation для проведения открытой абляции, которая также используется для криоанальгезии (заморозки нервов) (сегмент Open Ablation);
• Система EPi-Sense для проведения минимально инвазивной абляции, работа продукта основана на радиочастотной технологии (сегмент Minimally Invasive Ablation) ;
• Продукт cryoSPHERE Probe для купирования болевого синдрома, работа основана на технологии криоблокады межреберных нервов для удаления боли на срок до 90 суток (сегмент Pain Management);
• Продукт для управления ушком левого предсердия представлен системой AtriClip® LAA Exclusion и является одним из ключевых продуктов компании, на который приходится более 40% общей выручки в США (сегмент Appendage Management).

Большая часть (83,54%) совокупного дохода компании генерируется в США, остальная выручка учитывается в международном сегменте. При этом в зависимости от продуктов компания классифицирует только те доходы, которые получены в США. На диаграмме ниже представлены доли продуктов AtriCure в выручке компании в США.

Выручка компании в США в зависимости от продуктов; источник: составлено автором

Фибрилляция предсердий является опасным заболеванием, число больных которым быстро растет. По данным AtriCure, в настоящее время число больных мерцающей аритмией оценивается в 37 млн человек во всем мире и 8 млн в США, из которых около 3,5 млн, или 43%, имеют хроническую форму аритмии.

Согласно исследованиям, к 2050 году количество больных мерцающей аритмией достигнет 92–102 млн человек, что предполагает совокупный среднегодовой рост (CAGR) на уровне 3,5%–3,9% в период 2025–2050 годов. При этом, по статистике, каждый четвертый человек старше 40 лет когда-либо в течение жизни будет страдать мерцающей аритмией.

Опасность мерцающей аритмии заключается в ее негативном воздействии на сердце человека, что приводит к увеличению риска инсульта или развития сердечной недостаточности (в пять раз), а также повышению смертности на 46%.

В связи с этим в мире активно развиваются компании и стартапы, предлагающие различные методики лечения мерцающей аритмии. AtriCure является одним из наиболее успешных представителей этой отрасли. В то время как многие ее конкуренты только выходят на рынок, компания достигла положительного показателя adj. EBITDA по итогам 2023 года.

По оценкам AtriCure, глобальный рынок лечения мерцающей аритмии на текущий момент оценивается в $5 млрд, из которых около около 75% приходится на открытое и минимально инвазивное хирургическое вмешательство и около 25% — на купирование болевого послеоперационного синдрома.

Рыночные возможности AtriCure; источник: презентация компании

Значительный потенциал рынка прогнозируется также отраслевыми аналитиками. Так, по данным IMARC Group, рынок лечения мерцающей аритмии в 2024–2032 годах будет расти с CAGR 10,3% и достигнет объема $19,5 млрд к концу прогнозного периода. Основными драйверами роста рынка станут старение населения и развитие минимально инвазивных методов лечения аритмии.

Таким образом, AtriCure работает на быстрорастущем рынке, но пока занимает на нем незначительную долю менее 5%. Широкое применение минимально инвазивных технологий, а также замена опиоидного обезболивания на заморозку межреберных нервов, вероятно, обеспечат рост интереса врачебного сообщества к методикам AtriCure, что стимулирует продажи компании и позволит ей масштабировать свой бизнес.

• Причина 2. Инвестиции в исследования и разработки

Несмотря на наличие перспективной продуктовой линейки, которая обеспечивает AtriCure стабильный двузначный рост из года в год, компания продолжает активно инвестировать в исследования и разработки. Согласно Precedence Research, объем рынка устройств для лечения мерцающей аритмии в 2023 году составил $10 млрд и к 2033 году должен вырасти до $37,8 млрд, что предполагает CAGR на уровне 14,3%.

Рынок устройств AF; источник: Precedence Research

В связи с быстрым развитием целевого рынка AtriCure фокусируется на следующих направлениях деятельности:

• всестороннее подтверждение надежности и эффективности применения имеющихся продуктов;
• сбор клинических доказательств, свидетельствующих о возможности применения текущего портфеля продуктов для лечения других заболеваний сердца;
• расширение модельного ряда текущих продуктов и разработка новых.

К наиболее перспективным исследованиям AtriCure на текущий момент можно отнести:

• LeAAPS — направлено на доказательство целесообразности удаления ушка левого предсердия с применением системы AtriClip® LAA Exclusion не только для лечения аритмии, но и для профилактики ишемического инсульта и системной артериальной эмболии для отдельных категорий пациентов.

• ICE-AFIB — направлено на подтверждение эффективности и безопасности применения системы cryoICE® в процессе операционного лечения фибрилляции предсердий и также, возможно, на расширение области применения этого продукта.

• HEAL-IST — направлено на подтверждение эффективности и безопасности лечения идиопатической синусовой тахикардии с использованием применяемой для абляции системы Isolator Synergy Surgical Ablation.

• CONVERGE, или гибридная терапия мерцающей аритмии, направлена на подтверждение безопасности и эффективности применения системы EPi-Sense для лечения пациентов, резистентных к отдельным категориям препаратов от аритмии.

Таким образом, в случае успеха этих исследований AtriCure может значительно расширить области применения имеющихся продуктов, открыть компании доступ на новые рынки и привлечь к ней еще больше внимания мирового врачебного сообщества. Полученные разрешения FDA на проведение клинических испытаний в рамках каждого из этих исследований указывает на убедительность представленных гипотез и высокую вероятность их успешности.

• Причина 3. Вывод на рынок новых продуктов

AtriCure имеет ряд продуктов, недавно получивших одобрение FDA после нескольких этапов исследований.

Так, в 4-м квартале 2022 года компания получила одобрение FDA на применение новой версии системы EPi-Sense ST для коагуляции (прижигания) тканей. Эти устройства были выведены на рынок во 2-м квартале 2023 года.

Во время телеконференции с инвесторами по итогам 2023 года менеджмент компании сообщил, что в 4-м квартале 2023 года FDA также одобрило новую версию устройства для криоанальгезии болевого синдрома после операций на сердце — cryoSPHERE Plus. Этот продукт позволяет проводить абляции более быстро и эффективно. Результаты первых процедур с применением cryoSPHERE Plus указывают на сокращение времени абляции на 25%.

Наряду с органическим ростом спроса на технологию криоанальгезии в качестве замены опиоидным обезболивающим средствам, новое устройство, по мнению руководства компании, позволит обеспечить еще более быстрый рост показателей сегмента Pain Management.

Стоит отметить, что по итогам 2023 года Pain Management продемонстрировал самые высокие темпы роста среди продуктовых сегментов AtriCure: его глобальные доходы увеличились на 26% по сравнению с аналогичным показателем предыдущего года.

В 2023 году AtriCure подала в FDA заявку на одобрение еще одного нового устройства, FLEX Mini. Оно представляет собой новую версию флагманской системы для удаления ушка левого предсердия — AtriClip® LAA Exclusion. Как сообщил менеджмент компании на последней телеконференции, FLEX Mini в настоящий момент обладает самыми маленькими размерами на рынке, что значительно повышает простоту его использования и может обеспечить более высокий спрос на эту модель. Ожидается, что одобрение FLEX Mini состоится не позднее конца 2024 года.

В целом, по оценкам руководства AtriCure, в течение ближайших двух лет компания выпустит на рынок семь новых продуктов. Это утверждение доказывает уверенность менеджмента в высокой вероятности успеха текущих клинических испытаний.

Таким образом, AtriCure регулярно выводит на рынок новые модели своих продуктов и принципиально новые устройства. Ожидаемый вывод семи новых устройств позволит компании выйти на новые рынки и поддержать текущие высокие темпы роста.

ОРИГИНАЛ и ПОЛНАЯ ВЕРСИЯ ИДЕИ