Биофарма - такая карма

1. Novavax, Inc. (NASD: NVAX)

Почему нам нравится: ожидание вакцины против COVID-19.

Что ожидать: в январе подана заявка на разрешение EUA. Ожидание решений FDA.

2. Beam Therapeutics Inc. (NASD: BEAM)

Почему нам нравится: сделка Pfizer по программам редактирования генома базы in vivo.

Что ожидать: начало фазы ½ для серповидно-клеточной анемии и IND для клинического подтверждения базовой технологии редактирования генома.

3. Vertex Pharmaceuticals Inc. (NASD: VRTX)

Почему нам нравится: рост прибыли от продаж по лечения муковисцидоза.

Что ожидать: расширение в области редактирования генома, документы в регулирующие органы должны быть представлены к концу 2022 года по кандидатам VX-548 и VX-880.

4. Vir Biotechnology, Inc. (NASD: VIR)

Почему нам нравится: EUA для сотровимаба для лечения COVID-19 совместно с GSK.

Что ожидать: выручка составит ~ 1 миллиард долларов в 2021 году, а в 2022 году ожидается еще больше. Наблюдение за выполнением целевых показателей для поддержки других разработок.

5. Intercept Pharmaceuticals, Inc. (NASD: ICPT)

Почему нам нравится: REGENERATE может быть первым средством для лечения неалкогольного стеатогепатита (NASH).

Что ожидать: повторное заседание состоится в 1 полугодии 2022 года. Новый пакет данных и данные P3 по испытаниям REGENERATE.

6. Marinus Pharmaceuticals, Inc. (NASD: MRNS)

Почему нам нравится: разработка кандидата для лечения при дефиците CDKL5 (CDD), для которого нет одобренных препаратов.

Что ожидать: дата рассмотрения PDUFA для их Ganaxolone назначена на 20 марта 2022 года.

7. Allogene Therapeutics, Inc. (NASD: ALLO)

Почему нам нравится: разработка методов лечения с помощью CAR T.

Что ожидать: в январе был отменен клинический запрет на исследования и начнется ключевая фаза 2-го исследования по лечению рецидивирующей В-клеточной лимфомы, в которой будут представлены ранние клинические данные.

8. Fate Therapeutics, Inc. (NASD: FATE)

Почему нам нравится: платформа iPSCs с декабрьскими данными, отмечающими эффективность и потенциал FT596 для лечения В-клеточной хронической лимфомы.

Что ожидать: показания при множественной миеломе повышают интерес.

9. Karuna Therapeutics, Inc. (NASD: KRTX)

Почему нам нравится: преимущество KarXT, низкий объем акций в обращении (22 млн) и история волатильности.

Что ожидать: основные данные его новых испытаний 2 и 3 и материалы NDA.

10. Axsome Therapeutics Inc. (NASD: AXSM)

Почему нам нравится: программы на поздней стадии и предстоящие утверждения с прогнозами продаж достигают 2,6 миллиарда долларов для AXS-05, 500 миллионов долларов для AXS-017 и 1 миллиард долларов для AXS-14.

Что ожидать: 2 PDUFA и NDA должны быть выпущены в 2022 году.

ОРИГИНАЛ и ПОЛНАЯ ВЕРСИЯ ИДЕИ