Check выпишет Чек
Обновление от 08.01.19: горизонт инвестидеи продлен
Обновление от 11.07.19: инвестидея подтверждена аналитиком
Вчера компания Check-Cap (CHEK) опубликовала финальные результаты исследований своей технологии C-Scan в Европе. Результаты следующие: полипы >10мм определились на 76%, полипы >40 мм на 100%. Определение отсутствия полипов 82%. Для этой технологии это коллоссальные результаты, ведь технология не требует никакого подготовления кишечника к сканированию, не надо голодать, не надо промывать. Кроме колоноскопии, не одна технология не показала таких позитивных результатов в выявлении наличия полипов и других новообразований. Акции выросли на премаркете на 26% в премаркете и на открытии было слито более миллиона акций (хотя их всего 6 млн в свободном обороте, из которых 800к акций у нас) и в итоге акции закрылись с минусом. Это абсолютно абсурдная реакция на эти результаты.
Компания ждала этих результатов, что бы начать продажи в Европе и в Израиле где уже получено разрешение на продажу. Так же в прошлом квартале, компания запустила исследование в США с помощью Университета Нью Йорка, и Mayo Clinic. Mayo это крупнейшая сеть клиник в США. Результаты этих исследований ожидаются в начале следующего года.
Компания сейчас оценивается в $18 миллионов при том что баланс кэша $16 миллионов.
Я, ещё с большей уверенностью, советую покупать эту бумагу после вчерашних результатов. 23го числа, СЕО компании Alex Ovadia, приедет к нам в Алмату провести небольшое мероприятие, где я и несколько наших брокерских клиентов смогут задать ему вопросы о перспективах компании и дальнейшем развитии.
Исходная инвестидея
Мы считаем, что акции Check-Cap Ltd. (NASDAQ: CHEK) имеет возможность вырасти в 20 раз с изобилием положительных катализаторов, запланированных на 2019 год, включая долгожданную коммерциализацию продукта эндоскопии, капсул скрининга на рак толстой кишки. C-Scan получил разрешение на продажу в ЕС во второй половине года. В настоящее время CHEK торгуется с дисконтом к чистым денежным средствам на балансе (подразумевая, что рынок приписывает бизнесу отрицательную ценность всего бизнеса), и, как это ни парадоксально, снизилась на 32% с момента публикации результатов трансформации для C-Scan 4 сентября 2018 года, получив разрешения на коммерческие продажи системы в Израиле. Мы считаем, что результаты улучшенной чувствительности C-Scan делают ее коммерчески жизнеспособной без каких-либо дальнейших улучшений, поскольку FOBT, наиболее широко используемый метод скрининга колоректального рака во всем мире, примерно на треть хуже, чем C-Scan при выявлении рака толстой кишки, и на две трети хуже, чем C-Scan при выявлении аденом, которые могут стать злокачественными. C-Scan заполняет пробел на рынке скрининга рака толстой кишки в 25 миллиардов долларов, который не может быть заполнен Cologuard - Exact Sciences (NASDAQ: EXAS), PillCam - Medtronic plc (NYSE: MDT) или любым другим продуктом на рынке. Основным аналогом Check-Cap была компания под названием Given Imaging, которая, возможно, имела технологию, уступающую технологии Check-Cap, и была приобретена Covidien plc (сейчас принадлежит Medtronic) в 2014 году за 860 миллионов долларов (по сравнению с текущей рыночной капитализацией CHEK в 18 миллионов долларов). - ценник, который подразумевает превышение 95 долл. США за акцию CHEK. Мы считаем, что в 2019 году Check-Cap либо объявит о лицензионном соглашении с крупным стратегическим партнером, либо будет приобретена целиком с существенной премией.
Колоноскопии считаются золотым стандартом для обнаружения и профилактики рака толстой кишки с чувствительностью обнаружения рака около 95%. Несмотря на это, только ~ 60% населения США являются целевой группой населения, и гораздо меньшая часть таких стран, как Китай и Германия, придерживаются колоноскопии. Причины такого низкого уровня использования этой инвазивной процедуры включают в себя такие препятствия, как необходимые диетические ограничения за 1-3 дня до процедуры, подготовка кишечника для очистки толстой кишки, дискомфорт, связанный с введением эндоскопа, смущение и беспокойство по поводу боли. Такие барьеры открыли дверь для взрыва альтернативных процедур скрининга, таких как Cologuard - Exact Sciences, тест ДНК на основе самостоятельного стула и PillCam от Medtronic, глотаемая капсула, которая делает снимки толстой кишки для идентификации полипов.Чтобы продемонстрировать масштаб возможности альтернативных скрининговых тестов на рак толстой кишки, EXAS в настоящее время имеет рыночную капитализацию ~ 10 миллиардов долларов, несмотря на то, что ее продукт Cologuard занимает всего 4,1% рынка на рынке скрининга в США.
В то время как EXAS рекламирует чувствительность рака на ранней стадии Cologuard на 94%, его основной недостаток - профилактика. Cologuard не имеет визуального компонента и тестирует ДНК из образцов стула на наличие аномальных раковых или предраковых клеток. Его чувствительность при обнаружении предраковых полипов высокого риска, к сожалению, низкая - всего 42%. Аденоматозные полипы толстой кишки и прямой кишки представляют собой доброкачественные новообразования, но они могут быть предвестниками поражения рака толстой кишки. Если такие полипы не удаляются, они продолжают расти и могут стать злокачественными. Недостатки Cologuard в выявлении аденоматозных полипов создают возможность для других неинвазивных процедур скрининга, таких как C-Scan, получить долю рынка.
Капсульная эндоскопия и C-Scan
Капсульная эндоскопия, которая завоевывает прочные позиции на рынке интеллектуальных таблеток, включает в себя процедуру, которая использует крошечную беспроводную камеру для съемки пищеварительного тракта пациента. Капсульная эндоскопическая камера находится внутри капсулы витаминного размера, которую пациенты проглатывают. Когда капсула проходит через пищеварительный тракт, камера делает тысячи снимков, которые передаются на рекордер, для выявления раковых и аденоматозных полипов. Мы полагаем, что рынок интеллектуальных таблеток привлечет всплеск интереса к инвестициям, поскольку недавно производитель интеллектуальных противораковых таблеток под названием Proteus был недавно оценен в 1,5 миллиарда долларов и привлек 487 миллионов долларов благодаря поддержке таких крупных инвесторов, как Novartis.
В феврале 2014 года FDA одобрило использование PillCam COLON 2 от Medtronic в качестве минимально инвазивного средства просмотра толстой кишки. Одобрение FDA произошло, несмотря на чувствительность PillCam всего 69% для полипов размером 6 мм и более. Мягкий подход FDA к одобрению PillCam подтверждает важность, придаваемую агентством для повышения эффективности скрининга рака толстой кишки, так как до 10% людей не могут достичь полной колоноскопии. Для таких пациентов PillCam COLON может быть эффективным вариантом, позволяющим их гастроэнтерологам пройти обследование толстой кишки. PillCam, однако, не в состоянии решить, что, возможно, является наиболее значительным препятствием для скрининга рака толстой кишки, а именно требование подготовки кишечника. Чистая толстая кишка необходима для точного исследования слизистой оболочки толстой кишки пациента, а PillCam не может сосать или мыть слизистую оболочку. Незадолго до того, как PillCam COLON получил одобрение FDA, Covidien plc приобрела владельца PillCam, Given Imaging, за 860 миллионов долларов.
Check-Cap была основана в 2005 году и завершила IPO в США в 2015 году. У компании есть офисы в Израиле и Бостоне, и в ней работает команда R & D экспертов мирового уровня в различных областях, включая физику, алгоритмы, программное обеспечение, аппаратное обеспечение. и клиническая наука. Технологически сложная рабочая среда и культура в штаб-квартире Check-Cap в Исфии, Израиль, очень впечатляют.
Капсула Check-Cap C-Scan использует рентгеновские и ультранизкие дозы технологий беспроводной связи для получения информации о контурах внутренней части толстой кишки.
Уникальность C-Scan заключается в устранении многих часто упоминаемых барьеров для скрининга, таких как подготовка слабительного кишечника, инвазивность и седация. Мы считаем, что C-Scan является единственным неинвазивным скрининговым решением, которое может эффективно обнаруживать предраковые полипы без подготовки кишечника. Поскольку в PillCam компании Medtronic используется технология видеокамер, которая требует четкого изображения стенки толстой кишки, пациенты должны проходить стандартную подготовку кишечника. Однако, в отличие от оптической визуализации, в капсуле C-Scan используется рентгеновское излучение, которое проникает в содержимое толстой кишки, что позволяет ему наносить на карту внутреннюю топографию поверхности толстой кишки, одновременно просматривая стул в толстой кишке. Этот ключевой отличительный признак C-Scan может позволить Check-Cap значительно ускорить процесс скрининга во всем мире, обратив внимание на большую часть населения, которая сдерживается подготовкой кишечника. Информация, сгенерированная капсулой, используется для создания трехмерной карты толстой кишки, позволяющей врачам искать полипы и другие аномалии.
В сентябре 2017 года Check-Cap завершила многоцентровое исследование системы C-Scan в поддержку представления CE Mark в Европе. Целью исследования была оценка безопасности и клинических характеристик системы при обнаружении полипов. Подготовки кишечника и изменений в диете не требовалось. Исследование показало только 44% чувствительности, но не было заметных проблем с безопасностью. Однако в четвертом квартале 2017 года компания Check-Cap начала клиническое исследование своей системы C-Scan версии 3, которая включает в себя новейшие алгоритмы и оптимизацию системы. 5 сентября 2018 года Check-Cap объявила промежуточные результаты испытания. Система C-Scan версии 3 продемонстрировала значительно улучшенную чувствительность 76% (P = 0,0038), а специфичность (способность правильно идентифицировать отсутствие полипов) - 80%.
Акции CHEK должны были взлететь в результате этих улучшенных данных, так как чувствительность C-Scan превысила чувствительность для обнаружения передовых предраковых полипов с помощью ДНК-теста (42,4%) и фекальных иммунохимических тестов или FIT (23,8%), что является распространенным методом скрининга во многих странах Чувствительность C-Scan также превысила чувствительность PillCam COLON, когда он получил одобрение FDA и Given Imaging было приобретено за 860 миллионов долларов. Дальнейшие улучшения для C-Scan, вероятно, являются результатом лучшей плотности сканирующего изображения, 2D / 3D-изображений и более точных алгоритмов анализа подвижности, основанных на увеличенных данных клинических исследований.
Однако вместо того, чтобы расти, как мы ожидали, акции CHEK, как это ни парадоксально, сократились на 32% с даты публикации результатов испытаний. Одна из причин, по которой рынок мог неверно оценить результаты чувствительности C-Scan, заключается в том, что они были ошибочно сопоставлены с показателем чувствительности Cologuard. Эта чувствительность, однако, не обеспечивает сравнения между яблоками и яблоками, поскольку чувствительность Cologuard на 94% предназначена для выявления рака толстой кишки, в то время как чувствительность C-Scan на 76% относится к идентификации полипов. Для предраковых полипов высокого риска чувствительность Cologuard составляет всего 42%. Следовательно, для пациентов, которые стремятся принять профилактические меры при обнаружении и удалении предраковых полипов высокого риска, C-Scan, по-видимому, имеет гораздо лучшую эффективность, чем Cologuard. Мы считаем, что ключевым открытием, которое упускает рынок, является то, что Check-Cap уже имеет коммерчески жизнеспособный продукт с исключительным потенциалом без каких-либо дальнейших улучшений. В начале 2018 года компания получила одобрение CE Mark на C-Scan в Европе, а 4 сентября 2018 года она получила разрешение начать коммерческие продажи системы в Израиле. Компания рассчитывает начать приносить доход во второй половине 2019 года. Check-Cap также получила условное одобрение FDA своего приложения IDE для начала пилотного исследования в США. C-Scan улетаю успешной в Европе и Азии, где отмечаются случаи рака толстой кишки. растет, показатели скрининга остаются крайне низкими, а худшие FIT и FOBT-тесты остаются популярными. В США компания Cologuard компании Exact Sciences расширила> 4% рынка скрининга рака толстой кишки, открыв для гастроэнтерологов возможность рассмотреть другие альтернативы колоноскопии. C-Scan - логическая альтернатива для пациентов, которые испытывают отвращение к колоноскопии и ищем диагностический и профилактический тест.
Если бы команда менеджеров Check-Cap была немного более продвинутой, мы считаем, что цена акций CHEK в настоящее время превысила бы 20 долларов за акцию, что подразумевает рыночную капитализацию чуть более 100 миллионов долларов (при этом стоимость предприятия составляет менее 90 миллионов долларов), скидка 88% к цене Given Imaging пять лет назад. Вместо этого акции в настоящее время торгуются с дисконтом к чистой сумме наличных, которая составляла 18,6 млн долл. США или 3,50 доллару за акцию.
Мы считаем, что CHEK является одной из наиболее неэффективно оцененных ценных бумаг. Тем не менее, в течение 2019 года мы ожидаем, что акции CHEK будут расти кратно.
Катализатор
1) Стратегическое партнерство / лицензионное соглашение / приобретение. В этом месяце компания Check-Cap опубликовала новую презентацию для конференции JP Morgan Healthcare Conference, которая включала в себя некоторые неуловимые, но потенциально важные новые признаки того, что приближается завершение стратегического партнерства. Выбор времени имеет смысл, учитывая значительно улучшенные результаты чувствительности C-Scan. На слайде 17 новой презентации Check-Cap говорится: «Непрерывные обсуждения с потенциальными стратегическими партнерами». Добавление слова «Непрерывный» в связи с презентацией компании в сентябре 2018 года может указывать на то, что стратегические обсуждения перешли от предварительного к более продвинутому этапу с момента обнаружения обновленных данных о чувствительности C-Scan. Слайд 9 новой презентации впервые специально раскрывает потенциальные возможности рынка скрининга рака толстой кишки в Китае, который, по оценкам компании, составляет > 20 миллиардов долларов. Китай является логическим рынком для стратегического партнерства, так как заболеваемость раком толстой кишки значительно возрастает, рынок скрининга едва проникает, и FOBT в настоящее время является самым популярным тестом. Кроме того, Китай явно заинтересован в формирующемся рынке капсульной эндоскопии. Например, компания Shanghai Ankon Technologies недавно привлекла венчурный капитал на сумму 100 миллионов долларов для продвижения на рынок устройства NaviCam, предназначенного для глотания, для визуализации желудочного тракта для диагностики рака желудка и других желудочных проблем.
Другими стратегическими партнерами или приобретателями Check-Cap могут быть Medtronic и Exact Sciences. Фактически, в своих последних 10К, Exact Sciences специально упоминает C-Scan: «Наш тест Cologuard сталкивается с конкуренцией со стороны технологий обнаружения на основе процедур, таких как ...., и более новых технологий скрининга, таких как таблетки для визуализации, такие как PillCam COLON, одобренная FDA в феврале 2014 года, и C-Scan, недавно получившая знак CE ». Благодаря быстро растущему объему продаж, Exact Sciences может предложить C-Scan для гастроэнтерологов в качестве неинвазивной альтернативы Cologuard, которая эффективно выявляет предраковые полипы.
Что касается Medtronic, два члена совета Check-Cap, вероятно, связаны с компанией. Председатель Check-Cap, Стив Хэнли, был президентом бизнес-подразделения Covidien Imaging Solutions (Covidien было приобретено Medtronic), а Ювал Янай был финансовым директором Given Imaging, пока он не был приобретен Covidien в 2014 году. Следовательно, вполне вероятно, что Medtronic знает о превосходной технологии капсульной эндоскопии Check-Cap.
Приобретение или стратегическое партнерство с Check-Cap крупной китайской компанией по производству медицинских устройств, Medtronic или Exact Sciences, имело бы большой смысл.
С учетом того, что акции CHEK имеют отрицательную ценность для предприятия, компания выглядит более чем привлекательно.
2) Начало коммерческих продаж C-Scan. Во второй половине 2019 года Check-Cap планирует начать продажи C-Scan в Израиле и ЕС. Используя в качестве шаблона траектории продаж заданных изображений и точных наук, выручка Check-Cap может быстро вырости.
3) Прогресс FDA. В декабре 2018 года Check-Cap объявил, что FDA условно одобрило заявку Компании на освобождение от исследовательских устройств (IDE), чтобы начать пилотное исследование C-Scan в США. Check-Cap может начать зачисление пациентов в первой половине 2019 года.
Источник: BARNA CAPITAL