22 июля The Jerusalem Post и Forbes сообщили, что кандидат на пероральную вакцину от COVID компании Oravax Medical скоро будет протестирован на первой фазе испытаний в Израиле. Как описано в статье Forbes, «оральная вакцина поможет устранить многие препятствия для повсеместной иммунизации во всем мире. Их легче транспортировать и хранить, они вряд ли потребуют сильно холодных температур, необходимых для инъекций Pfizer и Moderna, и, что немаловажно, не вводятся с помощью игл..."
В то время как Израиль считается «первым в мире», кто протестировал оральную вакцину «Оравакс», американский разработчик оральной вакцины
Vaxart (NASD: VXRT) уже провел и завершил испытание фазы 1 своего кандидата на COVID.
Следующее испытание VXRT
Ожидается, что испытание фазы 2a VXRT начнется в середине года, чтобы найти оптимальный график дозирования.
Поскольку сроки были отложены, некоторые инвесторы VXRT начинают беспокоиться о возможности того, что VXRT может остановить свою программу COVID, как это сделал Altimmune, разработчик назальной вакцины
Согласно регистру испытаний, VXRT внесен в список с 30 декабря 2020 года для проведения фазы 2 испытания своего кандидата на пероральную вакцину COVID в Колумбии в партнерстве с CRO (контрактной исследовательской организацией) под названием Resolution Latin America SAS.
Такие компании, как Medicago и Sanofi зарегистрировали свои испытания на сайте Clinical.gov, а VXRT - нет. Мы предполагаем, причина может заключаться в том, что исследования Medicago и Sanofi - это гораздо более крупные исследования p3, у которых есть много сайтов, включая сайты в США, в то время как VXRT - это небольшое исследование p2, возможно, исключительно в Колумбии.
Инвестиции
Это был интересный год для нас как инвесторов VXRT. В дополнение к нормальной (или безумной) волатильности, которая сопровождается исследованиями и разработками, акциями биотехнологических компаний малой капитализации во время пандемии, нам кажется, что VXRT привлек более чем справедливую долю внимания, как в случае со статьями от 22 июля в JP & Forbes о пероральных вакцинах от COVID.
Ни в одной из статей не упоминается VXRT, за исключением ссылки, приведенной в статье Forbes. Похоже, что через день или неделю публикуются «бычьи» или «медвежьи» мнения с таких сайтов, как Motley Fool или InvestorPlace, основанные на незначительных новостях о развитии материалов от VXRT или их отсутствии. Например, в недавней статье MF высказывается мнение, что исследования VXRT «выглядят подозрительно». Суть, на наш взгляд, проста. VXRT - это небольшая научно-исследовательская биотехнологическая компания, которая занимается разработкой оральных вакцин от инфекционных заболеваний. В настоящее время у VXRT есть две активные программы: одна для COVID-19, а другая - для норовируса. И его платформа была исследована и безопасно протестирована на 7 вирусах за последнее десятилетие.
Для тех, кто обращается к истории акций для рассмотрения, обратите внимание, что VXRT является результатом слияния частных Vaxart и Aviragen в 2018 году, и поэтому, на наш взгляд, история акций до 2018 года не имеет отношения к VXRT. Как и все небольшие исследования и разработки в области биотехнологий, инвестирование в VXRT не сопровождается гарантией успеха, но сопряжено с большим риском и стрессом (для любого, чье отношение к риску или терпение могут не подходить для таких инвестиций).
Самый большой риск, на наш взгляд - исследования VXRT могут быть неудачными в любой из программ, которые они развивают, например COVID, норовирус, ВПЧ, грипп, РСВ. Другие риски включают помимо прочего: отсрочки судебных разбирательств, сбои в ходе испытаний, постоянно меняющееся настроение рынка, волатильность из-за высоких коротких процентных ставок и торговли и т.д.
С другой стороны, потенциал роста будет огромным, если VXRT удастся разработать свои пероральные вакцины, начиная с COVID-19, либо в качестве первичной вакцины для невакцинированных, либо в качестве бустерной для вакцинированных . VXRT может предоставить первую оральную вакцину против COVID, которая может предложить как защиту слизистой, так и системный иммунитет, длительный и эффективный. Доказано, что пероральная вакцина против COVID от VXRT генерирует устойчивый Т-клеточный ответ. А Т-клетки обладают перекрестной реактивностью с другими эндемичными коронавирусами.
Еще один момент - VXRT обновила результаты своего исследования норовируса p1b. В недавно завершенном клиническом исследовании фазы 1b оптимизации дозы у здоровых взрослых, в котором VXRT оценивал четыре различных режима дозирования, все реципиенты вакцины (100%) в группе высокой дозы ответили, что заметили значительное увеличение специфических для норовируса В-клеток как подтипа IgA, так и IgG. В той же группе было по крайней мере двукратное увеличение титров антител, специфичных к норовирусу, в сыворотке у более чем 90% реципиентов через 56 дней после введения дозы .
Не факт, что VXRT преуспеет в своих разработках, но так можно сказать обо всех других разработчиках лекарств / вакцин, занимающихся исследованиями.
В качестве долгосрочной инвестиции VXRT также определенно не подходит для слабонервных. Если кому-то сложно принять волатильность, мы думаем, что индексы, такие как IBB или XBI, являются очень разумным способом инвестировать в биотехнологическую отрасль без стресса, связанного с выбором акций.
Тем не менее, если вы похожи на нас, кто имеет соответствующую терпимость к риску и ориентирован на долгосрочную перспективу, VXRT - это strong buy!